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藥品內包裝要保證哪些?

藥品內包裝要保證哪些?

  • 分類:最新動態
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2020-07-28
  • 訪問量:0

【概要描述】藥品內包裝對保護藥品的穩定性關系極大,因此,要根據藥物及制劑的特性來選用不同的包裝材料。首先應具有有效性、安全性、穩定性(物理方面、化學方面、微生物方面)、均一性、密閉性、無污染,不與被包裝藥品發生反應,不吸附藥品,不改變藥物性能。

藥品內包裝要保證哪些?

【概要描述】藥品內包裝對保護藥品的穩定性關系極大,因此,要根據藥物及制劑的特性來選用不同的包裝材料。首先應具有有效性、安全性、穩定性(物理方面、化學方面、微生物方面)、均一性、密閉性、無污染,不與被包裝藥品發生反應,不吸附藥品,不改變藥物性能。

  • 分類:最新動態
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2020-07-28
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詳情

  保證藥品的質量及藥品的制劑特性:

  藥品內包裝對保護藥品的穩定性關系極大,因此,要根據藥物及制劑的特性來選用不同的包裝材料。首先應具有有效性、安全性、穩定性(物理方面、化學方面、微生物方面)、均一性、密閉性、無污染,不與被包裝藥品發生反應,不吸附藥品,不改變藥物性能。此外,還應有一定的強度、耐熱耐寒、質輕、遮光、易清洗、易于滅菌消毒處理。藥物不同的劑型也應有不同的包裝材料、不同的包裝形式和包裝規格。

  藥品的內包裝材料、容器的更改,應根據藥品的理化性質及所選用藥品包裝材料的性質,進行穩定性實驗,考察所選用材料與藥物的相容性。美國FDA曾規定:藥品的包裝必須是藥品在規定的貨架壽命期內,保持藥品的均一性、藥效、質量、和純度的標準。因此各藥品生產企業在藥物制劑開發的各個階段,必須進行穩定性試驗工作,凡與包裝有關的因素都要進行全面的考察。

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